由中国科学院近代物理研究所及兰州科近泰基新技术有限责任公司研制的“碳离子治疗系统”于2019年9月获得第三类医疗器械产品注册。同年11月29日由国家卫健委批准在甘肃省武威肿瘤医院配置该碳离子治疗系统产品。自今年3月26日在该院开展临床应用以来，已有来自全国符合治疗的14名患者结束治疗，肿瘤标志物较治疗前明显下降。至此，我国自主研发并具有自主知识产权的碳离子治疗肿瘤已进入临床使用阶段，标志着甘肃有望成为碳离子治疗系统产业化制造基地。

　　重离子治疗产业按下“快进键”

　　“碳离子治疗系统”是中国科学院和甘肃省重大科技成果转化与产业化项目的代表。甘肃省科技厅党组成员、副厅长巨有谦在接受中国工业报采访时表示，长期以来，甘肃省高度重视发挥中国科学院在甘科研单位的设施、技术和人才优势，全方位支持中国科学院的科学研究和应用开发，并通过实施院地院企科技合作、建立科技成果转移转化直通机制等措施，积极推动科技成果在甘肃省转化落地，为全省经济社会发展提供科技创新支撑。重离子治疗技术是集加速器、核探测、诊疗等相关设备加工制造为一体的现代化医疗器械产业，不仅具有治疗技术的先进性、知识产权自主性，还具有产业集群性。因此，具有代表我国自主知识产权的重离子治疗的相关产业发展将为甘肃在经济转型发展中提供重要支撑。

　　据了解，作为一个西部省份的甘肃省，已投入战略性新兴产业整合专项资金2亿元，用于支持重离子治疗相关的产业发展。目前在兰州新区建设的大科学装置科技创新创业园一期工程检验检测中心已开工建设，预计2020年底投入使用。巨有谦表示，这一产业园的建成，将成为具有相应资质的医疗器械和加速器检测中心。同时，以“碳离子治疗系统”制造为主的兰州科近泰基新技术有限责任公司也在兰州新区开展重离子应用技术及装备制造产业基地建设。更值得关注的是，作为国际前沿方向的医用同位素技术产业化建设也在进一步推进，目前已规划在兰州新区进行产业化基地建设。

　　碳离子治疗系统打破技术垄断

　　中科院近代物理研究所党委书记、副所长赵红卫称，中科院近代物理所从1993年开始重离子治疗研究，先后建成多代大型重离子加速器装置，通过先进加速器技术和核探测技术研发、重离子束治疗相关生物学基础研究以及临床前期研究，使我国成为世界上第四个实现重离子束临床治疗的国家，并培养了一支高水平的重离子治疗人才队伍，掌握了相关核心技术。

　　中科院兰州分院院长肖国青介绍称，“国产碳离子治疗系统涉及核物理、加速器、生物、医学、影像学、电子学和人工智能等诸多学科，是核技术在生命科学领域中的应用与发展，是几代科研人员科研成果和技术研发积累的转化应用，是大科学装置回报社会的典范。”经过刻苦攻关，我国自主研发的碳离子治疗系统与国际上流行的以直线加速器为注入器和同步加速器为主加速器的重离子治疗系统相比，国产碳离子治疗系统采用回旋注入与同步主加速相结合的技术路线、电荷剥离注入、紧凑型同步加速器、多治疗模式和个性化治疗室布局等独特设计，突破了国外产品的专利壁垒，提高了性价比、降低了运行维护成本，实现了国产重离子治疗设备零的突破。

　　甘肃省高度关注中科院近代物理研究所开展重离子治疗肿瘤技术及装置研究。巨有谦表示，长期以来，甘肃省科技厅通过多方面给予大力支持。一是持续将重离子治疗技术和设备小型化研究列为甘肃省研发重点。每年投入科研经费100余万元，累计支持各类项目36项，投入省级研发经费1528万元，推动了重离子治疗技术的研发体系建设。近期，对武威重离子中心和兰州科近泰基新技术有限责任公司拨付科研经费400万元，用于开展重点技术研发和奖励重大科技成果转化应用。二是加强重离子治疗肿瘤技术科技创新平台建设。围绕重离子治疗肿瘤技术不同研究方向和研究阶段，先后建立了“甘肃省粒子束辐射工程技术研究中心”、“甘肃省空间辐射生物学重点实验室培育基地”、“甘肃省重离子辐射医学应用基础重点实验室”等创新基地和研发平台，使我省建立了比较完善的重离子治疗肿瘤技术科技创新平台。三是积极争取国家对重离子加速器相关研发工作的支持。 “十五”至“十三五”期间，建立了兰州重离子加速器国家实验室，“重离子治癌关键科学技术问题研究”被列为国家重点基础研究发展计划，国家973计划、863计划、国家重点研发计划等重大项目陆续对该研究进行了支持，专用于重离子治疗的科研经费达6000多万元。其中“多模式引导的多粒子生物适形调强新技术研究与实现”项目，2017年被列为国家重点研发计划重点专项予以支持。

　　肖国青表示，国产碳离子治疗系统是重大科研成果和技术研发积累的转化应用，是解决重点技术“卡脖子”问题的成功案例，被誉为大科学装置回报社会的典范。

　　碳离子治疗癌症系统已见成效

　　据介绍，中科院近代物理所研发的碳离子治疗系统示范装置于2014年4月开始安装，2015年12月底引出碳离子束，2018年5月完成注册检测，2019年2月完成46例受试者的临床试验治疗，治疗后90天的随访结果显示临床治疗效果显著。46例受试者中1例完全缓解，10例部分缓解，35例疾病稳定，无疾病进展；受试者无3级以上不良反应，证明国产碳离子治疗系统的有效性和安全性完全符合国家标准。

　　采访中，据甘肃省武威肿瘤医院院长叶延程介绍，兰州科近泰基新技术有限责任公司设计制造的碳离子治疗系统示范装置已安装完成，该医院已于2020年3月26日正式接诊病人并使用碳离子治疗系统实施治疗。截至目前，已有1000余名患者咨询重离子治疗，有33名患者入住武威重离子中心，有14名患者结束治疗，正在上机治疗9例，等待及准备治疗患者5例，另有20名患者初步具有重离子治疗适应症。治疗结束的患者，部分患者肿瘤明显缩小，肿瘤标志物较治疗前明显下降，部分患者临床症状明显改善。所有治疗患者未发生急性相关毒副作用，患者耐受性良好。

　　重离子放疗的适应症包括中枢神经系统肿瘤、颅底肿瘤、头颈部肿瘤、胸腹部肿瘤、盆腔肿瘤、骨肿瘤和软组织肉瘤等。

　　巨有谦表示，武威碳离子治疗系统在甘肃成功实践了一条“基础研究→技术研发→产品示范→产业化应用”的全产业链自主创新之路。国产碳离子治疗系统的产业化和临床应用将带动集癌症精准治疗、高端装备制造和运行维护服务为一体的离子医疗产业，满足人民的健康需求，培育新的经济增长点，形成产业集群，推动上下游企业技术水平提升，实现低端制造向中高端制造转型。

甘肃省武威肿瘤医院医护人员正在使用碳离子治疗系统为患者治疗。